Флуимуцил при бронхиальной астме. Флуимуцил, раствор для инъекций и ингаляций

J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20 Острый бронхит J32 Хронический синусит J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит J42 Хронический бронхит неуточненный J43 Эмфизема J45 Астма J47 Бронхоэктазия J85 Абсцесс легкого и средостения Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках

Фармакологическая группа

Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. При в/в введении 600 мг ацетилцистеина C max в плазме составляет 300 ммоль/л.

Распределение

Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер.

V d в равновесном состоянии равен 0.34 л/кг.

Метаболизм

Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).

Выведение

T 1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);

Катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);

Для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;

Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, бронхиальной астме (при в/в введении возрастает риск развития бронхоспазма), заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии, а также детям в возрасте до 6 лет.

Детям до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко - стоматит, бронхоспазм.

При в/м введении: жжение в месте инъекции, кожная сыпь, крапивница; при длительном лечении - нарушение функции печени и/или почек.

Передозировка

Флуимуцил ® при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При неглубоком в/м введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

При почечной недостаточности

С осторожностью следует назначать препарат пациентам при заболеваниях почек.

При нарушении функций печен

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени.

Пожилым

У больных старше 65 лет

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции - 15-20 мин; кратность - 2-4 раза/сут. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или в/м. Взрослым - по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/сут; детям от 6 до 14 лет - по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза/сут. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Флуимуцил антибиотик ИТ для ингаляций – это эффективное средство против большого количества респираторных заболеваний, вызываемых патогенными и условно-патогенными бактериями.

Препарат производится итальянской компанией Zambon SPA и до сих пор не имеет полных аналогов.

Он представляет собой флакон с белой или светло-желтой массой, которую перед применением необходимо разводить прилагаемой водой для инъекций. В упаковке содержится по 3 ампулы лиофилизата и растворителя.

Показания к применению: от чего помогает Флуимуцил?

Действующими веществами препарата являются антибиотик широкого спектра действия тиамфеникол и муколитическое средство ацетилцистеин, входящие в его состав в виде комплексного соединения тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат.

Он предназначен для инъекций и ингаляций, но в большинстве случаев больным назначают именно ингаляционную терапию, поскольку это значительно повышает безопасность и эффективность лечения.

Ведь при вдыхании мелкодисперсной взвеси лекарственного средства, практически все его частички попадают непосредственно на воспаленную поверхность слизистой оболочки, где они больше всего нужны.

При выборе инъекционного способа введения это преимущество теряется, так как лекарственное средство разносится кровью по всему организму, а к месту назначения попадает только его часть.

Тем не менее инъекции также используются, но они показаны в основном лишь при тяжелых состояниях больных, которым требуется прием большого количества различных лекарств, а ингаляции по тем или иным причинам не могут быть проведены.

Тиамфеникол препятствует образованию компонентов клеточной стенки бактерий, за счет чего приводит к их гибели. Ацетилцистеин же и тем самым облегчает процесс ее выведения.

Кроме того, он способствует проникновению тиамфеникола в ткани и снижает способность микроорганизмов прикрепляться к поверхности слизистой оболочки.

Таким образом, Флуимуцил-антибиотик ИТ проявляет антибактериальное, муколитическое и противовоспалительное фармакологическое действие.

Этим и обусловлено назначение препарата. Он широко применяется в составе комплексной терапии:

  • острых и хронических воспалительных заболеваний НДП, то есть при бронхитах, пневмониях, ларинготрахеитам;
  • аденоидита, коклюша, муковисцидоза, абсцесса легких, бронхоэктатической болезни, туберкулеза;
  • осложнений после проведения операций;
  • отитов;
  • острых и хронических синуситов, ринофарингитов.

Прием средства показан во время подготовки к серьезным диагностическим и лечебным манипуляциям на органах дыхания и т.д. Также оно иногда используется для профилактики развития осложнений.

Назначать ингаляционную терапию может только врач при наличии веских показаний к этому! Срок хранения лекарства составляет 3 года. Но обязательно стоит учитывать, что он сохраняет свои свойства только при температуре до 25°С.

Применение при гайморите

Медикамент очень часто используется в ЛОР-практике при гайморите, причем не только в виде ингаляций, но и в качестве средства для профессионального промывания придаточных пазух.

Но для того чтобы препарат оказал максимально возможный терапевтический эффект, перед его введением тем или иным способом рекомендуется , например, Аквамарисом, Маримером, Хюмером, Долфином.

После этого обязательно закапываются сосудосуживающие средства, в качестве которых могут выступать любые препараты на основе оксиметазолина, ксилометазолина, нафазолина и т.д. Но лучше выбирать Ринофлуимуцил.
Источник: сайт Этот препарат не только прекрасно устраняет отек, но и разжижает оставшиеся сопли и ускоряет их выведение. Все это ликвидирует препятствия для проникновения антибиотика непосредственно в место назначения – верхнечелюстные (гайморовы) пазухи носа.

Особенности лекарственного взаимодействия

Прием лекарства нельзя сочетать с:

  • противокашлевыми препаратами (Геделикс, Бронхипрет, Синекод, Коделак, Либексин и пр.);
  • нитроглицерином;
  • прочими медикаментами в форме аэрозоля.

Различие между Флуимуцил и Флуимуцил-антибиотиком ИТ

Оба медикамента выпускаются итальянской компанией Zambon SPA. Разница состоит в их составе. Так, действующим веществом Флуимуцила является только ацетилцистеин, когда в состав Флуимуцил-антибиотика дополнительно включен еще и тиамфеникол. Этим и объясняется отличие в действие препаратов.

Обычный Флуимуцил проявляет исключительно противовоспалительные и муколитические свойства и никоим образом не влияет на жизнеспособность возбудителей заболеваний. Тогда как антибиотик активно подавляет их способность к росту и размножению.

Таким образом, простой Флуимуцил в основном является средством симптоматической терапии и применяется исключительно при заболеваниях, сопровождающихся кашлем с плохим отхождением мокроты. В то же время препарат с антибиотиком имеет намного более широкую область использования.

Как делать ингаляции с Флуимуцилом в небулайзере: инструкция

Поскольку в состав препарата входит антибиотик, лечение может проводиться исключительно с помощью компрессионных ингаляторов или небулайзеров со стеклянной камерой.

Если у больного диагностирована обструкция дыхательных путей, но все же требуется использование антибиотика, предварительно принимают бронхолитики (Беродуал, Вентолин или Беротек).

Подготовка к процедуре заключается в разведении лиофилизата прилагаемым растворителем. В зависимости от модели используемого небулайзера иногда рекомендуется заменять 1 мл воды для инъекций равным количеством физраствора. Делают это непосредственно перед проведением процедуры.

Внимание

При первом использовании обязательно нужно сделать аллергопробу. Для этого разведенное средство наносят на чистую кожу внутренней стороны предплечья.

Если ни через полчаса, ни через 2 часа, ни через сутки состояние кожи не изменилось (нет сыпи, покраснений, зуда и т.д.), можно начинать лечение.

Чтобы развести препарат необходимо:

  • удалить металлический колпачок и резиновую пробку с флакона с лиофилизатом;
  • сильным нажатием на головку или с помощью специальной пилочки вскрыть ампулу с водой для инъекций по линии разлома (цветное кольцо);
  • вылить растворитель во флакон и тщательно перемешать.

Взрослым показан прием 250 мг медикамента, что соответствует 2 мл (половине) приготовленного средства, за одну процедуру. Оставшийся раствор можно хранить в течение суток в плотно укупоренном фабричной резиновой пробкой флаконе в холодильнике.

Хотя многие специалисты утверждают, что в воде он разрушается, поэтому советуют готовить свежий раствор перед каждой ингаляцией.

В день следует проводить от 2 до 4 ингаляций. Длительность каждой из них составляет примерно 15 минут. При лечении заболеваний носа и уха, таких как гайморит, отит и другие, стоит использовать специальную назальную насадку ингалятора.

Для борьбы с бактериальными поражениями нижних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, больше подходит мундштук.

Как правило, курс лечения составляет 7–10 дней. Тем не менее иногда требуется более длительная терапия. В таких случаях, сколько дней можно применять Флуимуцил-антибиотик ИТ, следует уточнять у лечащего врача, но при этом каждые 3 дня необходимо делать контрольный анализ крови.

Препарат отменяют, если ОАК показывает снижение:

  • уровня лейкоцитов до 4000 ед./мкл и ниже;
  • числа гранулоцитов на 40% и более.

Как разводить для детей?

Довольно часто педиатры назначают Флуимуцил для ингаляций ребенку. Действительно, он не противопоказан детям, но до 3 лет его применяют с большой осторожностью, так как только к этому времени заканчивается формирование почек. Поэтому при лечении малышей до 3 годиков следует с особой щепетильностью относиться к дозировке.

Детская дозировка для небулайзера составляет 125 мг. Чтобы приготовить раствор для ингаляций необходимо выполнить вышеприведенные действия, сохраняя те же пропорции.

Но детям для одной процедуры нужно использовать только 1 миллилитр готового раствора. Для достижения точности дозирования рекомендуем пользоваться инсулиновым шприцом.

Как и при лечении взрослых, детям с серьезными респираторными недугами часто назначают ударные дозы в первые 2–3 дня лечения. Исключение составляют недоношенные и новорожденные малыши. Для них любое превышение терапевтической дозы опасно.

Детям обычно процедуры проводятся через маску, закрывающую рот и нос одновременно. Но если ребенок уже достаточно взрослый, чтобы вдыхать лечебную смесь через назальную насадку или мундштук, стоит использовать именно их.

В зависимости от тяжести патологии и возраста больного процедуры проводятся 2 или 3 раза в день по несколько минут для малышей и до 15 минут подросткам.

При беременности

Инструкция но только при условии, что планируемая польза для будущей мамочки выше, чем потенциальный вред для зародыша.

Это обусловлено тем, что при таком способе введения лекарство практически не проникает в системный кровоток и не может повредить развивающемуся плоду.

Но не стоит забывать, что ацетилцистеин способен проходить сквозь плацентарный барьер и воздействовать на ребенка. Поэтому посещение врача и получение его разрешения на проведение ингаляционной терапии для беременных обязательно.

Противопоказания и побочные эффекты

Лекарство с осторожностью назначают при:

  • нарушениях работы костного мозга;
  • тяжелых патологиях печени и почек;
  • обострениях язвы желудка и 12-перстной кишки;
  • легочных кровотечениях, кровохарканье;
  • бронхиальной астме.

Хотя иногда признаки повышенной чувствительности проявляются только после 2 или 3 приема. Также при возникновении необходимости в проведении ингаляций во время лактации, от грудного вскармливания рекомендуется отказаться на все время лечения.

Что же касается побочных эффектов, то обычно лекарство переносится хорошо, но в единичных случаях, особенно при передозировке, отмечается появление:

  • насморка и рефлекторного кашля;
  • бронхоспазма (в основном у больных бронхиальной астмой);
  • стоматита;
  • тошноты;
  • высыпаний на коже или отека гортани, что является симптомом непереносимости компонентов лекарства.

Аналоги

Препарат до сих пор не имеет полных аналогов . Найти замену можно только обычному Флуимуцилу, содержащему лишь ацетилцистеин. Это вещество выступает в роли действующего в:

  • Мукобене;
  • Мукомиксе и т.д.

Тем не менее при отсутствии возможности приобрести данное лекарство его можно заменить другими антибиотиками, подходящими для лечения.

Но назначать таковые должен только врач, исходя из особенностей течения болезни, возраста пациента, наличия сопутствующих патологий и т.д.

Таким образом, Флуимуцил антибиотик ИТ – это хорошее средство для борьбы с бактериальными инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, особенно сопровождающихся кашлем.
Он практически не имеет противопоказаний и редко провоцирует развитие побочных эффектов. Но не стоит забывать, что препарат содержит антибиотик, поэтому его нужно использовать исключительно при серьезных патологиях, с которыми организм не может справиться самостоятельно и только по назначению врача.

При воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей применяются лекарственные препараты (антибиотики, противовирусные и противокашлевые средства), общие процедуры, активизирующие иммунитет, местные процедуры. Один из эффективных способов лечения детей и взрослых - ингаляционный. При этом нужно стремиться, чтобы действующее вещество в растворе проникло как можно глубже в трахею и бронхи.

Современные ультразвуковые ингаляторы позволяют добиться распыления лекарственного препарата до мельчайших частиц, что и обеспечивает хороший лечебный эффект.

Преимущества раствора Флуимуцила для ингаляций

Флуимуцил - синтетический лекарственный препарат, выпускаемый итальянской фирмой «Замбон Груп». Активным химическим веществом является ацетилцистеин.

Ацетилцистеин оказывает сразу несколько видов воздействия на верхние дыхательные пути:

  • разжижает густую слизистую и слизисто-гнойную мокроту в придаточных пазухах носа, на поверхности трахеи и бронхов;
  • усиливает выработку слизи;
  • обладает местным противовоспалительным действием за счет активации иммунных клеток;
  • обеспечивает очищение бронхов и околоносовых полостей;
  • не является антибиотиком, но в комбинированном составе раствор Флуимуцил-антибиотика ИТ дополнительно оказывает антимикробное действие.

Флуимуцил и Флуимуцил-антибиотик ИТ выпускаются в удобной форме:

Флуимуцил в ампулах по 3 мл 10% раствора для ингаляций, в каждой содержится 300 мг ацетилцистеина.

Флуимуцил-антибиотик ИТ в виде лиофилизата по 250 и 500 мл во флаконах. Для его растворения в упаковку заложены ампулы со стерильной водой.

Инструкция по применению раствора предлагает разводить вскрытую ампулу пополам с кипяченой водой или стерильным физраствором, использовать в течении двух суток. Приготовление раствора необходимо проводить только в стеклянной посуде, не допускать контакта с металлом или резиной. Эти вещества инактивируют ацетилцистеин.

В лиофилизат для приготовления раствора для одной процедуры добавляют 2 мл стерильной воды из ампулы на 250 мл препарата.

Характерный запах сернистых соединений всегда присутствует при вскрытии ампулы.

Показания

Ингаляции Флуимуцила лучше проводить с помощью простых домашних ингаляторов или наиболее современным ультразвуковым небулайзером. Использование специально подобранной маски позволяет лечить ингаляциями детей. Противопоказано применение детям до двух лет. Небулайзер считается наиболее эффективным по способу проникновения в верхние и нижние дыхательные пути. Лечебные домашние процедуры показаны при кашле у детей и взрослых, сопровождающих

  • острый и хронический бронхит,
  • ларингит,
  • ринит,
  • воспаление околоносовых синусов,
  • трахеит.

Кашель, возникший при острой респираторной вирусной инфекции, может эффективно лечиться с помощью ингаляций раствора Флуимуцила.

Дозировка препарата

Флуимуцил для ингаляций назначается детям от двух до шести лет по 1 мл дважды в день, старше шести - по 2 мл два раза в день. Детям после 12 лет и взрослым можно применять по 3 мл раствора два раза в день. Длительность лечения определяет врач. Обычно курс не превышает десяти дней.

Совместимость с другими средствами

Противокашлевые средства, действующие на кашлевой рефлекс, наоборот усиливаются, при этом возникает застой мокроты. Такой вариант может у ослабленных больных и детей способствовать возникновению воспаления легких.

Во время ингаляций часть ацетилцистеина всасывается в кровяное русло. Если человек принимает нитраты типа нитроглицерина и другие препараты для лечения ишемической болезни сердца, то их действие усиливается.

Ограничения и противопоказания для детей и взрослых

У детей возможна тошнота на специфический запах препарата. Редко отмечается насморк, явления бронхоспазма (приступы удушья), стоматит.

Абсолютными противопоказаниями к использованию препаратов служат:

  • болезни крови;
  • повышенная аллергическая чувствительность;
  • беременность и период кормления грудью;
  • возраст до двух лет.

Также, как при внутреннем использовании ограничения, согласно инструкции, распространяются на хронические заболевания пищеварительных органов, печени, почек.

Все вопросы по лечению Флуимуцилом нужно согласовывать с лечащим врачом.

Лекарственное средство Флуимуцил антибиотик ИТ ® считается одним из наиболее эффективных антимикробных препаратов для лечения различных инфекций органов дыхания. Чаще всего он назначается для использования в виде ингаляций, хотя можно применять раствор также инъекционно. Лекарство быстро устраняет неприятные симптомы, причём, при заболеваниях средней тяжести, одной упаковки хватает на полный трёхдневный курс антибиотикотерапии ребёнка или взрослого.

Флуимуцил антибиотик ИТ ® для ингаляций – инструкция по применению

Из названия становится понятно, что это не просто средство от кашля, а серьёзный противомикробный препарат, использовать который можно только по назначению врача. Он имеет ряд противопоказаний и ограничений на применение, которые необходимо учитывать, чтобы не возникло осложнений или побочных эффектов. Приведённая ниже инструкция по применению для ингаляций Флуимуцил антибиотик ИТ ® поможет разобраться в его составе, предназначении и особенностях применения, а также оценить все риски самолечения.

Фармакологическая группа

Фармкологическая группа — антибиотики (амфениколы) в комбинации с муколитическими средствами.

Состав Флуимуцил антибиотик ИТ ®

Лекарство содержит два основных компонента, которые комплексно воздействуют на причину и симптомы заболевания. Первый из них – тиамфеникол – является одним из представителей группы антибиотиков-амфениколов, проявляющих по отношению к патогенным микроорганизмам бактериостатическую активность. В спектр противомикробного действия Флуимуцил антибиотик ИТ ® входят:

  • грамположительные пневмо- и стрептококки, дифтерийная палочка, клостридии и листерии;
  • грамотрицательные сальмонеллы, нейссерии, кишечная палочка, шигеллы, иерсинии, бруцеллы и бактероиды.

Рост и размножение болезнетворной микрофлоры прекращаются за счёт подавления протеинового синтеза в клетках.

Второй компонент – ацетилцистеин – является муколитиком, то есть разжижает мокроту, облегчая тем самым её отхождение. Он также усиливает терапевтический эффект антибиотика, способствуя его проникновению в лёгочную ткань, и препятствует закреплению бактерий на слизистых дыхательных путей.

Форма выпуска флуимуцил антибиотик ИТ ®

– это продукт итальянской фармацевтической компании ZAMBON S.p.A. ® Он выпускается в виде особой субстанции (лиофилизата), из которого путём разведения готовится раствор для уколов, промываний либо ингаляций. Активные вещества тиамфеникол и глицинат ацетилцистеинат содержатся в количестве 810 мг на каждый из трёх флаконов в упаковке (из них 500 приходится на антибиотик). Там же находятся 3 ампулы с 4 мл растворителя – воды для инъекций. В состав лиофилизата включён также вспомогательный компонент эдетат динатрия.

Показания и противопоказания к применению флуимуцила ®

Флуимуцил ® — это антибиотик в комбинации с муколитиком, который оказывает выраженный терапевтический эффект в случае поражения органов дыхания чувствительными к нему штаммами болезнетворных бактерий. При ингаляторном способе применения тиамфеникол имеет свойство накапливаться в дыхательных путях, проникая в ткани. Муколитик также быстро и равномерно распределяется. Рекомендуется использовать препарат в следующих случаях:

  • лор-заболевания ( и ), воспаления бактериального генеза в дыхательной системы;
  • инфекции бронхиального дерева и лёгких, в число которых входят хроническая и острая форма воспалительных процессов в , затяжного характера, муковисцидоз, абсцесс лёгкого и эмпиема;
  • лечение и профилактика последствий различных медицинских манипуляций в дыхательных путях (например, трахеостомии, бронхоаспирации) и торакальных операций;
  • сопутствующие инфекции (в том числе вызванные микобактериями) с целью активизации дренирования.

Поскольку в лекарственном средстве содержится противомикробный компонент, оно имеет некоторые ограничения и запреты на использование. Флуимуцил антибиотик ИТ ® противопоказан в случае патологий системы кроветворения, которые проявляются лейко- и тромбоцитопенией, анемией. Кроме того, лекарство нельзя назначать пациентам с индивидуальной непереносимостью какого-либо из компонентов медпрепарата.

В период беременности применение возможно только в случае отсутствия эффективной альтернативы и преобладания пользы для женщины над возможными тератогенными рисками. Кормящим, которым назначен Флуимуцил антибиотик ИТ ® , следует временно приостановить грудное вскармливание, а молоко (с целью сохранения лактации) регулярно сцеживать.

Осторожного использования лекарственного средства требуют такие заболевания в анамнезе, как почечная и печёночная недостаточность. Кроме того, в связи с возрастными особенностями выделительной системы, ограничено применение препарата у детей до 3 лет (строго по назначению врача). Не допускается увеличение дозировки в случае антибиотикотерапии лиц, старше 65.

Дозировка, схемы терапии и передозировка флуимуцилом ®

Флуимуцил антибиотик ИТ ® в виде ингаляции рекомендуется применять 1 или 2 раза в сутки, предварительно разводя лиофилизат согласно инструкции входящим в комплект растворителем. Максимальная продолжительность антибиотикотерапии не должна превышать 10 дней. Суточная доза обычно составляет 500 мг действующего вещества (1 флакон готового раствора) для взрослых и 250 мг для детей, разделённая на 2 приёма.

Флуимуцил ® капают в нос или ухо при заболеваниях соответствующих органов (2-4 капли), применяют в виде внутримышечных инъекций. В последнем случае взрослым назначается по 500 мг дважды или трижды в сутки, а для детей нужное количество препарата определяется в соответствии с возрастом. Например, недоношенным и младенцам до 2 недель – по 25 мг/кг в день, детям до трёх лет – по 125 мг два раза в сутки, до семи – по 250 и старше 7 – ту же дозу, но уже трижды в день. В особых случаях (тяжёлое протекание болезни) допустимо в первые 3 дня дозировку увеличивать вдвое,

В условиях стационара раствор применяется для промывания полостей, введения в околоносовые пазухи или эндотрахеально в дыхательные пути. Делается это как с целью лечения бактериальных инфекций, так и для профилактики после хирургических вмешательств и других медицинских манипуляций. Разводится препарат аналогично, используется в количестве 1 или 2 миллилитров на одно введение.

При превышении рекомендуемых доз изменяется состав бактериальной микрофлоры и появляются признаки суперинфекции. Усиливается выраженность побочных эффектов (за исключением аллергических проявлений). В качестве борьбы с последствиями передозировки следует применять поддерживающую медикаментозную терапию.

Побочное действие флуимуцила ®

Ингаляции с использованием медпрепарата Флуимуцил антибиотик ИТ ® иногда вызывают негативные ответные реакции со стороны организма. Это может быть аллергия, тошнота, кашель рефлекторного происхождения, насморк, стоматит, местные раздражения слизистой. В случае бронхоспазма следует применять специальные препараты-бронходилататоры.

Внутримышечные инъекции чреваты болезненностью и чувством жжения в месте введения, а также изменением формулы крови в сторону уменьшения таких форменных элементов, как эритроциты, тромбоциты и лейкоциты.

Как разводить для ингаляций антибиотик Флуимуцил ИТ ® для детей

Приготовить препарат самостоятельно довольно легко. Для этого флакон с порошком требуется вскрыть и вылить туда с помощью стерильного шприца одну из входящих в комплект 4-миллилитровых ампул с водой для инъекций. Полученный раствор содержит 500 мг антибиотика, что составляет суточную дозу для взрослого. Используется он в 2 приёма, а остатки до следующего применения хранятся в холодильнике в закрытом флаконе.

  • набрать в шприц (без иглы) из флакона четверть объёма готового раствора (1.25 мл);
  • туда же набрать 1 миллилитр аптечного физраствора;
  • готовую смесь поместить в компрессорный небулайзер.

Плотно закупоренный флакон с приготовленным лекарством должен храниться в холодильнике до следующего применения. Раствор не должен контактировать с металлическими или резиновыми поверхностями.

Особые указания

При использовании препарата Флуимуцил антибиотик ИТ ® следует учитывать не только противопоказания и ограничения, но и некоторые другие особенности. Так, нельзя допускать его длительного контакта с металлом или резиной. Кроме того, во время антибиотикотерапии не нужно применять какие-либо противокашлевые системные препараты и спреи. Они приводят к застою мокроты и замедляют процесс выздоровления.

Раствор для инъекций и ингаляций прозрачный, бесцветный, со слабым серным запахом; после вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

3 мл - ампулы темного стекла (5) - пластиковые держатели (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. При в/в введении 600 мг ацетилцистеина C max в плазме составляет 300 ммоль/л.

Распределение

Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер.

V d в равновесном состоянии равен 0.34 л/кг.

Метаболизм

Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).

Выведение

T 1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания к применению препарата

— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);

— катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);

— для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;

— подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;

— для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Режим дозирования

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции - 15-20 мин; кратность - 2-4 раза/сут. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или в/м. Взрослым - по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/сут; детям от 6 до 14 лет - по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза/сут. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Побочное действие

При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко - стоматит, бронхоспазм.

При в/м введении: жжение в месте инъекции, кожная сыпь, крапивница; при длительном лечении - нарушение функции печени и/или почек.

Противопоказания к применению препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, бронхиальной астме (при в/в введении возрастает риск развития бронхоспазма), заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии, а также детям в возрасте до 6 лет.

Детям до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам при заболеваниях почек.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При неглубоком в/м введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Передозировка

Флуимуцил ® при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.