Рецепт (международный)
Rp.: Etamsylati 0, 05
D. t. d. № 100 in tab.
S. По 1 табл. 3 разa в день.
Rp.: Sol. etamsylati 12,5% - 2ml.
D. t. d. № 5 in ampull.
S. Вводить внутривенно капельно с 200 мл. 0,9% раствора натрия хлорида.
Фармакологическое действие
Этамзилат является средством для остановки п и предотвращения кровотечения. Он воздействует на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между тромбоцитами и эндотелием).
Этамзилат нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, повышает адгезивность тромбоцитов, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, повышенную проницаемость и вазодилатацию капилляров. В результате кровотечения становится значительно меньше, кровопотеря снижается.
Способ применения
Для взрослых: Назначают внутривенно, внутримышечно, подконъюнктивально (под наружную оболочку глаза), ретробульбарно (за глазное яблоко) и внутрь. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более.
При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч.
В профилактических целях препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 ч до операции в дозе 2-4 мл (1-2 ампулы), что соответствует 0,25-0,5 г этамзилата, или дают внутрь 2-3 таблетки (по 0,25 г) за 3 ч до операции. При необходимости вводят 2-4 мл внутривенно во время операции. При опасности послеоперационного кровотечения вводят профилактически от 4 до 6 мл (2-4 ампулы) в сутки или дают от 6 до 8 таблеток в сутки (равномерно в течение суток).
В лечебных целях (при кровотечении) вводят в вену или внутримышечно сразу 2-4 мл, а затем через каждые 4-6 ч - по 2 мл или дают по 2 таблетки.
Можно вводить в вену капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий. Не следует смешивать этамзилат в одном шприце с другими препаратами.
При лечении метро и меноррагий (дисфункциональных маточных кровотечений) назначают этамзилат по 0,5 г внутрь или по 0,25 г парентерально (минуя пищеварительный тракт) через каждые 6 ч в течение 5-10 дней, в дальнейшем - по 0,25 г внутрь 4 раза в день или по 0,25 г парентерально 2 раза в день во время геморрагии (кровотечения) и двух последних циклов.
При лечении геморрагических диатезов (повышенной кровоточивости) и заболеваний системы крови препарат назначают курсами по 1,5 г в день через равные промежутки времени внутрь в течение 5-14 деней. В тяжелых случаях лечение начинают с парентерального введения по 0,25-0,5 г 1-2 раза в день в течение 3-8 дней, а затем назначают внутрь.
При диабетических микроангиопатиях (поражениях мелких кровеносных сосудов), в частности, при ретинопатии с геморрагиями (поражении сосудов сетчатки глаза, сопровождающемся нарушением их целостности) назначают этамзилат курсами по 2-3 мес., давая по 1-2 таблетки 3 раза в день или вводя внутримышечно по 1 ампуле (2 мл) 2 раза в день в течение 10-14 дней. Подконъюнктивально и ретробульбарно вводят 1 мл раствора.
Показания
Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:
- профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен;
- неонатология: профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных младенцев.
Противопоказания
Не следует применять этамзилат при геморрагиях (кровотечениях), вызванных антикоагулянтами (средствами, тормозящими свертывание крови).
Осторожность необходима у больных с тромбозами или эмболиями (закупоркой кровеносного сосуда) в анамнезе (в истории болезни).
Побочные действия
Головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение АД, парестезии нижних конечностей.
Форма выпуска
12,5% раствор в ампулах по 2 мл (250 мг) в упаковке по 10 или 50 ампул; таблетки по 0,25 г в банках светозашитного стекла по 50 или 100 штук.
ВНИМАНИЕ!
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
Этамзилат — это препарат (раствор), соответствует группе гемостатические препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:
- Продается только по рецепту врача
- В детском возрасте: противопоказан
Упаковка
Состав
Одна таблетка лекарственного средства содержит натрия этамзилата 0,25 г и вспомогательные вещества.
Раствор для инъекций содержит этамзилата 0,125 на 1 мл + вспомогательные вещества (вода для инъекций, дисульфит натрия, эдетат динатрия, безводный сульфит натрия).
Форма выпуска
Таблетки выпуклые круглые, упаковки по 50 и 100 штук.
Раствор для инъекций в ампулах, не имеет цвета, прозрачный или немного желтый. Упаковки по 1 ,2 или 10 ампул.
Фармакологическое действие
Ангиопротектор, гемостатик.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат активирует образование тромбопластина и мукополисахаридов, тем самым проявляя гемостатическую активность.
Нормализует скорость свертывания крови, повышает устойчивость и эластичность стенок капилляров, улучшает процессы микроциркуляции даже в самых мелких сосудах и капиллярах.
Примечательно, что лекарство никак не влияет на протромбиновый индекс и не способствует образованию тромбов. Если вводить средство внутривенно, то эффект наступает в течение 10 минут, после укола и длится до шести-восьми часов.
Показания к применению
От чего таблетки?
Таблетки Этамзилат назначают:
- при кровотечениях различного происхождения;
- при маточных кровотечениях;
- при месячных;
- при оперативных вмешательствах;
- в стоматологии, офтальмологии, урологии, хирургии и гинекологии;
- при травмах и капиллярных кровотечениях;
- полименорее;
- диабетической ангиопатии;
- геморрагическом диатезе.
Часто препарат назначают при обильных месячных, для снижения кровопотери и предупреждения возникновения анемии.
Противопоказания
- тромбоз;
- тромбоэмболия;
- геморрагия на фоне приема антикоагулянтов.
Побочные действия
- тяжесть в желудке;
- головокружение;
- изжога;
- пониженное артериальное давление;
- головная боль.
Инструкция по применению Этамзилата (Способ и дозировка)
Дозировку, способ введения и длительность лечения должен определять врач.
Согласно инструкции на Этамзилат в таблетках, препарат назначают внутрь по 0,25-0,5 г (одна-две таблетки), распределив на 3 или 4 приема. Для детей суточная доза – 10-15 мг на один кг веса, распределяется на 3 приема.
Этамзилата натрия в растворе для инъекций используют в виде уколов (внутримышечно, внутривенно) ретробульбарно или же подконъюктивально, в зависимости от показаний.
Суточная доза – 0,125-0,25 грамм (на 3-4 применения), максимальная разовая – 0,75 г (парентерально – до 0,375 г). Возможно наружное применение. Тампон, вымоченный в препарате накладывают на рану.
Применяется средство и в ветеринарной практике. Дозировка для кошек составляет 0,1 мл на кг веса животного, уколы как правило, делают два раза в день.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки.
Взаимодействие
Не следует смешивать в одном шприце с иными лекарственными средствами.
Условия продажи
Требуется рецепт на латинском либо другом языке.
Условия хранения
В темном, недоступном детям месте, прохладном.
Срок годности
Аналоги
Этамзилат-КВ, дицинон.
Этамзилат при беременности и лактации
При беременности препарат назначают с собой осторожностью. Лекарство противопоказано в первом триместре беременности.
Отзывы об Этамзилате
Отзывы на таблетки хорошие. Препарат быстро и надолго останавливает кровотечение. Особенно часто им пользуются при обильных выделениях при менструации.
Цена Этамзилата (где купить)
Цена Этамзилата в таблетках порядка 104 рублей за 50 штук.
Ампулы Этамзилата натрия для инъекций (2 мл) стоят примерно 84 рублей за 10 штук.
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Аптека ИФК
ПаниАптека
Отзывы
Видео по теме
Этамзилат таблетки описание и инструкция — КРУПНЫЙ ПЛАН *
Этамзилат Дарница
Отзывы врача о препарате Дицинон: показания, применение, побочные действия, аналоги
Этамзилат таблетки — показания (видео инструкция) описание, отзывы
Кровоостанавливающие препараты при маточных кровотечениях: список
Дицинон при месячных: инструкция, показания к применению, отзывы
Дицинон(этамзилат) и хлорид железа |||
Этамзилат КВ
Ампулы без пилочки
Кровоостанавливающие препараты при обильных месячных: обзор лучших средств
Об ЭТОМ! может рассказать цвет крови ВО время месячных!
Как остановить кровотечение при месячных и в других случаях Народный опыт
Кровотечение при миоме – как остановить?
Дицинон: Инструкция по применению
Кровоостанавливающие препараты при обильных месячных
Дицинон таблетки — показания (видео инструкция) описание, отзывы
Дицинон: таблетки при маточных кровотечениях, инструкция по применению, как принимать, дозировка
Дицинон при месячных: применение и противопоказания
Препараты останавливающие кровотечение …
Дицинон
Медикаментозный препарат Этамзилат представляет собой лекарственное средство, главной целью которого является повышение скорости формирования в капиллярах углеводных, белковых и полимерных комплексов. Медикаментозный препарат способствует повышению проницаемости капилляров во время реакций, формирующихся в организме при возникновении патогенной среды, провоцирующей возникновение сбоев нормального протекания жизненных процессов и защитных реакций. Этамзилат оказывает нормализацию крови, а также ускоряет процесс остановки кровотечений. Эффективность медикамента формируется на основании его белково-липидного комплекса.
Фармакологические и фармакокинетические свойства
Фармакология препарата Этамзилат обусловлена такими видами воздействий, как гемостатическое и ангиопротекторное. Медпрепарат оказывает стимулирующее воздействие на формирование тромбоцитов, которые выходят из костного мозга. Данное медикаментозное средство способствует активации тромбопластина, который формируется в тех местах, где мелкие сосуды имеют признаки повреждений. Таким образом, осуществляется снижение степени кровоточивости, что способствует ускорению заживления ран. Фармакологические свойства можно охарактеризовать следующим образом:
- Остановка кровотечения. Процесс остановки кровотечения основывается на снижении количества компонентов, которые препятствуют агрегации тромбоцитов. Таким способом повышается способность прилипания тромбоцитов к компонентам эпителия, после чего они склеиваются между собой, тем самым формируя тромб в месте возникновения повреждения.
- Формирование в стенках капилляров углевод-белковых полимеров, содержащихся в углеводной части.
- Повышение возможности капилляров сохранять свою невредимость при возникновении механических повреждений.
- Увеличение признаков циркуляции крови.
- Восстановление показаний свертываемости крови.
Фармакокинетические свойства медпрепарата обусловлены отличительной чертой, проявляющейся в виде высокой степени абсорбции. При введении медпрепарата в организм, осуществляется его равностороннее распределение по всем органам и тканям человека. Немаловажно отметить и тот факт, что Этамзилат вступает в контакт с белками плазмы крови очень слабо.
Выводится средство из организма естественным путем посредством почек и кишечника. Процесс выведения достаточно быстрый, поэтому на все требуется не менее 4 часов. После внутривенного введения препарата, его активация наблюдается уже через 15-20 минут. Спустя 2 часа после введения медикамента, достигается максимальный эффект, сохраняется который на протяжении 6 часов. При внутримышечном введении медикамента Этамзилат достижение максимального эффекта происходит не ранее, чем через 3-4 часа.
Необходимо отметить, что Этамзилат производится в форме инъекций и таблеток. Таблетки представляют собой выпуклые круглые формы, в упаковке которых содержится по 50-100 штук. Этамзилат в виде уколов представляет собой раствор прозрачного с оттенком желтого цвета. Раствор содержится в ампулах, которых в упаковке содержится по 1,2 или 10 штук. В составе раствора содержится основное вещество Этамзилат в количестве 0,125 мл, а также вспомогательные компоненты. К таковым компонентам в составе раствора относятся: эдетат динатрия, дисульфит натрия, сульфит натрия безводный.
Важно знать! Состав препарата следует знать, так как у некоторых пациентов возможно наличие признаков их непереносимости организмом.
В каких случаях показано применение медикамента
Уколы Этамзилат, как свидетельствует инструкция по применению, показано применять как с целью профилактики провоцирования кровотечений, так и для их остановки при возникновении опасных паренхиматозных кровотечений. Такие кровотечения могут возникнуть как при возникновении поражений внутренних органов, так и при капиллярном повреждении.
Обращаться к применению лекарственного препарата, показано при наличии следующих факторов:
- При возникновении кровотечений травматического характера.
- В стоматологии при удалении зубов или кист.
- В урологической области, при возникновении простатэктомии.
- В сфере офтальмологии, при удалении катаракты.
- В сфере отоларингологии, когда показано проведение микрохирургических операций.
- При возникновении внутренних кровотечений.
- При кровоизлияниях, возникающих в головном мозгу.
- При возникновении передозировки антикоагулянтами.
- При диатезе и васкулите.
- При геморрагических нарушениях.
Применять препарат без особых показаний и назначения специалиста запрещено, так как он может привести к возникновению тромба в сосудах.
Важно знать! Если у человека имеются проблемы с кровоточивостью десен, то в профилактических целях может быть назначено применение Этамзилата. При этом потребуется обратиться к специалисту и убедиться в рациональности такой терапии.
В каких случаях применение медикамента противопоказано
Список соответствующих противопоказаний к применению Этамзилата не значительный. При этом достаточно важно придерживаться противопоказаний, в противном случае, возможно возникновение серьезных осложнений. К ряду таковых противопоказаний относятся:
- Гиперчувствительность на любой компонент из состава медикамента.
- Гемобластоз в детском возрасте.
- Острая порфирия.
- Тромбоэмболия.
- Тромбоз.
Важно знать! При любом из вышеуказанных противопоказаний запрещается осуществлять применение медикамента Этамзилат. Если врач назначает применение препарата, то пациент должен сообщить о наличии противопоказаний.
Применение медикамента Этамзилат
Дозировка медикамента рассчитывается непосредственно в зависимости от соответствующих показаний. Вводить инъекцию Этамзилата можно как внутривенно, так и внутримышечно. Оптимальная дозировка в сутки будет составлять:
- Для взрослых рекомендованной дозировкой является 10-20 мг на 1 кг веса. Полученную дозировку требуется разделить на 3 приема.
- Для детей рекомендовано применение медпрепарата в дозировке от 10 до 15 мг на 1 кг массы тела. При этом полученную дозировку требуется разделить на 3-4 применения.
Кроме того, при возникновении наружных повреждений кожных покровов, вен или капилляров, можно использовать медпрепарат путем прикладывания стерильного тампона, заранее пропитанного в составе лекарства. Допускается также прием медикамента в виде капель для закапывания глаз.
При беременности уколы Этамзилат применять можно, но в случае формирования экстренной необходимости. Безопасность применения медикамента при беременности не исследовалась, поэтому возможно возникновение осложнений. Нельзя использовать лекарство одновременно с кормлением грудью.
Указания по использованию медикамента
Чтобы исключить возникновение осложнений и побочных симптомов, требуется контролировать рекомендации по применению медикаментозного препарата. К ряду таковых рекомендаций относятся:
- Использовать медикамент в качестве единственного терапевтического средства при признаках у больного кровотечений и излияний, запрещается.
- Если у больного имеются признаки формирования сгустков крови внутри сосудов, а также при закупоривании кровеносных сосудов, то применение медикаментозного лекарства следует с особой осторожностью.
- При возникновении кровотечений в разнообразные органы, связанные с передозировкой средства, разжижающие кровь, требуется применять препараты, способствующие регулированию метаболических процессов.
- Запрещается введение медикамента в виде эмульсии с прочими средствами, кроме растворителя.
Подводя итог, следует отметить, что после применения медикамента Этамзилат возможно развитие побочных симптомов, проявляющихся в виде мигреней, головокружений, снижении давления и чувства жжения в грудной клетке. При возникновении побочной симптоматики требуется обратиться к специалисту. Хранить средство можно при температуре не выше +25 градусов.
Этамзилат раствор для инъекций (Solutio Aеthamzilatum pro injectionibus)
международное и химическое название: etamsylatе; 2, 5-диоксибензолсульфоната диэтиламмониевая соль;
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с слегка кремовым оттенком жидкость;
Состав. 1 мл раствора включает 125 мг этамзилата;
другие составляющие: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций.
Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Гемостатические средства для системного применения.
Код АТС В02В Х01.
Действие лекарства .
Фармакодинамика . Препарат имеет гемостатический эффект, механизм которого до конца не выяснен. Этамзилат уменьшает образования в эндотелии сосудов простациклина (ПГІ2). Это способствует повышению адгезии, а потом и агрегации тромбоцитов, что, конец концом, приводит к остановке или снижению кровотечения. Этамзилат стимулирует образования новых тромбоцитов с мегокариоцитов и выход их с депо, ускоряет образования тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромбу в месте поражения и усилению его ретракции.
Препарат усиливает образования в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует проницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию.
На фоне лечения Этамзилатом возобновляются патологически измененные показатели гемостаза, например, время кровотечения, но на нормальное параметры системы гемостаза данный препарат не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном введении Этамзилата наступает через 5 - 15 минут, максимальный эффект – через 1 - 2 часа, действие продолжается 4 - 6 час.
При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30 - 60 минут.
Фармакокинетика. После внутривенного или внутримышечного введения этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме через 1 час составляет 30 мкг/мл.
Период полувыведения после внутривенного использования составляет 1, 9 час, а после внутримышечного – соответственно 2, 1 час. С белками плазмы связывается 95% введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой (> 80%), частично выводится с жёлчью и калом.
Показания для использования. Профилактика и остановка капиллярных кровотечений при оперативных вмешательствах в оториноларингологической (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе), офтальмологической (кератопластика, удаления катаракты, противоглаукомные операции), стоматологической (удаления кист, гранулем, экстракция зубов), урологической (после простатэктомии), хирургической, гинекологической практике; при травмах, диабетических ангиопатиях, геморрагических диатезах (в том числе в экстренных случаях), а также в экстренных случаях при лёгочных, кишечных кровотечениях.
Способ использования и дозы. Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, вводят под конъюнктиву и ретробульбарно.
С целью профилактики взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл 12, 5% раствора). При необходимости в период операции вводят внутривенно в дозе 2 - 4 мл 12, 5% раствора. При угрозе послеоперационной кровотечения вводят профилактически 4 - 6 мл 12, 5% раствора в сутки. С целью лечения в экстренных случаях Этамзилат взрослым вводят внутривенно или внутримышечно (2 - 4 мл 12, 5% раствора), а потом по 2 мл через каждые 4 - 6 час. При лечении метрорагии и менорагии Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12, 5% раствора) парентерально через каждые 6 час в течение 5 - 10 дней, а в дальнейшем – по 0,25 г (2 мл 12, 5% раствора) парентерально по 2 раза в сутки в период кровотечения и 2 следующих циклов.
При диабетических нейроангиопатиях (ретинопатии с геморрагиями) Этамзилат взрослым назначают внутримышечно (10 - 14 дней) по 2 мл 2 раза в сутки.
Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаления катаракты, операции при глаукоме) вводят 1 мл 12, 5% раствора.
Доза для детей составляет 10 - 15 мг /кг массы тела в сутки, распределенная на 2 - 3 введения.
Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанной препаратом, накладывают на рану.
Побочное действие. Возможна головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического давления, парестезии нижних конечностей, аллергические высыпания, изжога, ощущение тяжести в области сердца.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату; геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами, тромбозы или эмболии в анамнезе. Детский возраст.
Передозировка. Данных про передозировку препарата нет.
Особенности использования. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательный препарат и, в основном, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза.
С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями сердечного ритма и с напряжения.
Использование в период беременности и лактации.
Безопасность применения препарата у беременных не установлена. При необходимости использования в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Недостаточно опыта использования Этамзилата для лечения детей.
Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При одновременном применении с реополиглюкином полностью ингибуются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата Этамзилат добавляют до растворов глюкозы и физиологического раствора натрия хлорида.
Условия и сроки хранения . Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности – 3 года.
Этамзилат
Международное непатентованное название
Этамзилат
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл
Состав
Одна ампула содержит
активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,
вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.
Код АТХ В02ВХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.
Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.
Фармакодинамика
Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.
Показания к применению
Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.
Гематурия
Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)
Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии
Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств
Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)
Способ применения и дозы
Взрослые
До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.
Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.
После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.
Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.
Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.
Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Особые группы населения:
Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.
Побочные действия
Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100, <1/10)
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)
Со стороны пищеварительной системы
Часто
Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто
Кожная сыпь
Со стороны нервной системы
Часто
Головная боль, сосудистые расстройства
Очень редко
Тромбоэмболия, гипотония
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Очень редко
- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко
Артралгия
Со стороны иммунной системы
Очень редко
Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)
Часто
Астения
Очень редко
Лихорадка
Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.
В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата
Острая порфирия
Бронхиальная астма
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)
Тромбоз, тромбоэмболия
Лекарственные взаимодействия
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.
Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.
Особые указания
Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.
Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.
Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.
В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.
Беременность и период лактации.
Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», Казахстан
г. Шымкент ул. Рашидова, 81
Номер факса +7 7252 (561342)
Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,
Номер телефона +7 7252 (561342)
Номер факса +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты [email protected]