Имодиум инструкция по применению капсулы. Имодиум: инструкция по применению капсул и таблеток

Лекарством для борьбы с симптомами диареи является Имодиум. Инструкция по применению сообщает, что капсулы и таблетки для рассасывания 2 мг, жевательные Плюс успокаивают пищеварительную систему и восстанавливает работу кишечника, снижают потерю жидкости и восстанавливают нормальную консистенцию стула.

Форма выпуска и состав

Имодиум выпускается в форме таблеток и капсул для перорального применения. Таблетки продаются в блистерах по 10 штук по 1-2 в картонной пачке, капсулы в блистерах по 6 штук в картонной коробке с прилагающимся подробным описанием.

Главным действующим компонентом препарата является лоперамида гидрохлорид – 2 мг в 1 таблетке или капсуле. В качестве вспомогательных компонентов выступают: маннитол, желатин, ароматизатор, натрия гидрокарбонат.

Также выпускают таблетки жевательные (Имодиум плюс).

Показания к применению

От чего помогает Имодиум? Таблетки показаны к применению при необходимости симптоматической терапии острой и хронической диареи. Рекомендуется использовать при диарее путешественника. В этом случае препарат применяют на протяжении двух суток.

Но, какими бы ни были показания к применению Имодиума, использование этого средства следует прекратить при появлении кровяных выделений в каловых массах, пока не будет выяснена их причина.

Инструкция по применению

Имодиум назначают внутрь.

При острой диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг, в дальнейшем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, в дальнейшем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

При хронической диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг в сутки. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг в сутки. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг в сутки.

Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг в сутки. Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых — 16 мг; у детей — 6 мг на 20 кг массы тела — до 16 мг. При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Таблетку для рассасывания следует положить на язык. В течение нескольких секунд она растворяется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Читайте также: как принимать от поноса по инструкции аналог — .

Имодиум плюс (таблетки жевательные)

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 2 таблетки, далее — по 1 таблетке после каждого жидкого стула. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Продолжительность приема — не более 2 суток.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Лоперамида гидрохлорид блокирует опиатные рецепторы стенки кишечника, вследствие чего подавляется высвобождение простагландина и ацетилхолина, что приводит к снижению пропульсивной перистальтики. Время прохождения содержимого кишечника увеличивается, повышается способность кишечных стенок к адсорбции жидкости.

Применение Имодиума повышает тонус прямой кишки и анального сфинктера, что позволяет лучше удерживать каловые массы и значительно уменьшает частоту позывов к дефекации. Лоперамид нормализует избыточное количество слизи в кишечнике за счет снижения ее секреции, способствует уменьшению болевых ощущений, которые вызваны спазмами гладкой мускулатуры кишечника.

Действующее вещество легко адсорбируется в кишечнике и практически полностью метаболизируется в печени. Оказывает быстрое терапевтическое воздействие. Выводится с желчью и калом. Период полувыведения препарата равен 10-11 часам.

Противопоказания

Дивертикулез.
Кишечная непроходимость (в т.ч. в случаях, когда подавление перистальтики не рекомендовано).
Первый триместр беременности и период грудного вскармливания (лактации).
Острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызываемые, в т.ч. Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.).
Псевдомембранозный энтероколит (диарея, связанная с приемом антибиотиков).
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Острый язвенный колит.
Возраст до 6 лет.

Следует применять с осторожностью больным с печеночной недостаточностью. Во II-III триместрах беременности Имодиум можно принимать только в случаях, когда предполагаемая польза для здоровья матери выше потенциального риска для плода.

Побочные явления

Препарат в целом хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях возможно развитие следующих побочных эффектов:

Со стороны центральной нервной системы – быстрая утомляемость, слабость, апатия, сонливость, головокружение.
Со стороны органов пищеварительного канала – запор, повышенное газообразование, боли в животе, спазмы кишечника, тошнота, рвота, чрезмерная сухость во рту, в редких случаях возможно развитие кишечной непроходимости.
В некоторых случаях у пациентов возможно развитие покалывания языка и задержка мочи.
Аллергические реакции – сыпь, зуд кожи, гиперемия, отечность слизистых оболочек.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Имодиум противопоказан в 1 триместре беременности. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во 2 и 3 триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Имодиум в капсулах противопоказано принимать детям до 6 лет. Детям до 5 лет назначают таблетки только под строгим врачебным контролем. Нельзя применять Имодиум для детей одновременно с препаратами, которые угнетающе действуют на ЦНС.

Особые указания

Если спустя 48 часов после применения лоперамида отсутствует положительная динамика, нужно уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание с блокаторами Р-гликопротеинов может привести к увеличению содержания лоперамида в плазме, по крайней мере, в 2-3 раза. Не рекомендуется использовать препараты, угнетающие нервную систему, одновременно с Имодиумом для детей.

Аналоги лекарства

По структуре определяют аналоги Имодиума:

Лоперамид.
Суперилоп.
Диарол.
Энтеробене.
Лопедиум.
Диара.
Ларемид.
Веро Лоперамид.
Лоперакап.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Имодиум (таблетки лиофилизированные 2 мг №6) в Москве составляет 210 рублей. Отпускается без рецепта.

Хранить требуется при комнатной температуре в недоступном детям месте. Срок хранения – 5 лет.

Post Views: 377

Диарея у малышей возникает из-за природного любопытства. Они могут сорвать сочную ягоду с куста и отправить ее прямо в рот, погладить бездомную кошку или собаку. Неудивительно, что многих пап и мам интересуют фармакологические препараты от поноса, которые быстро устраняют боли в животе. К наименее подходящим лекарственным средствам относится Имодиум для детей. Несмотря на постоянно повторяющуюся телевизионную рекламу, убеждающую в безопасности капсул и таблеток, педиатры не рекомендуют использовать Имодиум в терапии детей до 6-ти лет. Во многих странах разрешен прием лекарства только с 12-ти лет.

В лечении диареи у детей лучше использовать рассасывающиеся таблетки с мятным вкусом

Состав

Основное действующее вещество Имодиума - лоперамида гидрохлорид, химическое соединение опиоидной группы. В зависимости от вида лекарственной формы и фирмы-производителя в состав препарата входят вспомогательные компоненты, необходимые для формирования капсул и таблеток:

окись железа и двуокись титана;
индигокармин и эритрозин;
ментол и сахароза;
кукурузный крахмал и желатин.

Таблетки Имодиума легко растворяются в полости рта, оставляя мятный привкус. Желатиновая капсула сформирована таким образом, чтобы абсорбция действующего вещества происходила непосредственно в тонком и толстом отделе кишечника.

Форма выпуска

Имодиум детский не производится - в терапии диареи у ребенка используются те же лекарственные формы, что и взрослого. Какой препарат подойдет малышу, может решить только врач, опираясь на наличие заболеваний в анамнезе и удобство использования. Например, у одних детей возникают проблемы при проглатывании капсулы. А другие не могут рассосать таблетку и просто разгрызают ее. На аптечных прилавках терапевтическая линейка Имодиума представлена:

кишечнорастворимыми капсулами №20 и №6;
таблетками для рассасывания №6 и №10.

Популярностью пользуется новинка от производителя - Имодиум Плюс. В состав жевательных таблеток входит симетикон. Это органическое соединение обладает способностью схлопывать пузырьки газа, что активно используется гастроэнтерологами в лечении метеоризма.

Фармакологическое действие

Принцип действия Имодиума базируется на его способности регулировать иннервацию нервных импульсов. Он воздействует на нервные окончания гладкомышечной мускулатуры кишечника, которые чувствительны к опиоидам. Высвобождение ацетилхолина и простагландинов в желудочно-кишечном тракте блокируется посредством снижения функциональной активности холинергических и адренергических нейронов.

Фармакодинамика

Диарею любой этиологии всегда сопровождает продуцирование значительного количества слизи. После однократного приема Имодиума ее секреция существенно понижается, что замедляет отхождение каловых масс. Такое комплексное действие уменьшает моторную функцию кишечника, повышает тонус анального сфинктера и толстого отдела кишечника. После применения Имодиума происходит следующее:

снижается выраженность болевого синдрома;
восстанавливается водно-электролитный баланс;
снижается содержание слизистых веществ;
сокращается кратность позывов к дефекации;
восстанавливается работа гладкомышечной мускулатуры кишечника.

Предупреждение: «Опасность диареи заключается, прежде всего, в обезвоживании организма. Вместе с водой выводятся необходимые для жизнедеятельности человека биологически активные вещества и микроэлементы».

Имодиум препятствует развитию обезвоживания, ускоряет абсорбцию витаминов и минеральных соединений в тонком и толстом отделах кишечника.

Фармакокинетика

Таблетки для рассасывания Имодиум начинают действовать сразу после приема препарата, а кишечнорастворимые капсулы через 2-3 часа. Лекарственное средство легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, а затем связывается с высокомолекулярными белками плазмы альбуминами. Имодиум метаболизируется в печеночных клетках путем окислительного диметилирования. В незначительном количестве выводится почками в виде конъюгированных метаболитов, а основная часть действующего вещества покидает организм вместе с каловыми массами.

Перед приемом Имодиума следует привести ребенка на прием к врачу

Показания к применению

Детям без назначения врача давать категорически запрещено. В подавляющем большинстве случаев диарея у малышей происходит из-за употребления некачественных продуктов или проникновения в организм патогенных возбудителей кишечных инфекций. Прием Имодиума при этих патологических процессах ускорит распространение вирусов и бактерий, станет причиной серьезных осложнений, создаст смертельно опасную ситуацию. Фармакологический препарат показан для лечения диареи следующего генеза:

вызванной изменением режима питания, вида и состава пищи на фоне нарушения обмена веществ и абсорбции продуктов метаболизма;
спровоцированной проникновением в кровяное русло ребенка аллергического агента;
возникшей после эмоционального потрясения или на фоне повышенной нервной возбудимости у малыша.

Причиной острой или хронической диареи могут стать лучевая терапия и хирургическое вмешательство. В этом случае прием Имодиума показан для повышения плотности каловых масс и уменьшения частоты опорожнения кишечника.

Схема лечения

Инструкция по применению Имодиума детям 3 лет и младше ограничивает прием противодиарейного препарата. Использовать лекарственное средство можно:

с 4-х лет в виде таблеток;
с 6-ти лет в виде капсул.

Рекомендованная педиатрами начальная дозировка составляет 2 мг. После каждого акта дефекации производится повторный прием, но суточная доза не должна превышать 6 мг. Использование Имодиума следует прекратить, если кратность опорожнения кишечника заметно снизилась или стул отсутствует на протяжении 12-ти часов.

Ограничения и противопоказания

Имодиум нельзя использовать в лечении диареи у детей, обладающих индивидуальной чувствительностью к действующему веществу или вспомогательным ингредиентам препарата. Таблетки и капсулы не применяются при наличии у ребенка таких патологий:

дефицит пищеварительного фермента лактазы, принимающей участие в метаболизме молочного сахара;
образование выпячивания на стенках кишечника;
острый язвенный колит, энтероколит;
острые кишечные инфекции - дизентерия, сальмонеллез;
состояние, при котором недопустимо снижение тонуса гладкомышечной мускулатуры кишечника.

Печеночная недостаточность ограничивает использование Имодиума. Прием препарата возможен в случае, если польза от его действия превышает риск. Лекарственное средство подлежит немедленной отмене при отсутствии положительного эффекта в течение двух суток.

Побочные действия

После приема Имодиума ребенком родители должны внимательно следить за реакцией его организма на фармакологический препарат. Входящие в состав лекарства красители и ароматизаторы могут спровоцировать кожные аллергические реакции, стать причиной проблем с дыханием. Какие побочные эффекты вызывает Имодиум:

головокружение;
вялость, апатия, бессонница;
расстройство пищеварения;
нарушение мочеиспускания;
сухость слизистой оболочки ротовой полости;
кишечные колики;
электролитные нарушения.

Предупреждение: «Длительное и бесконтрольное применение Имодиума у детей приводит к возникновению кишечной непроходимости. Это заболевание смертельно опасно, особенно для маленького ребенка».

Особенности использования препарата у детей

Имодиум для детей до года не только не предназначен, но и опасен. Этот препарат используется исключительно для симптоматического лечения. Он не устраняет причину диареи - нарушение работы центральной нервной системы или патогенных возбудителей. Прием Имодиума быстро лечит диарею, а сальмонеллы или золотистые стафилококки остаются в кишечнике и начинают усиленно размножаться. Заболевание резко обостряется, у ребенка возникают признаки обезвоживания и общей интоксикации:

повышается температура;
открывается рвота;
снижаются мышечные и сухожильные рефлексы.

Предупреждение: «Прием Имодиума при развитии кишечной вирусной или бактериальной инфекции может привести к опасным последствиям. Диарея, как кашель или чихание, - защитная реакция. С помощью частого жидкого стула организм пытается избавиться от вредных микробов».

Педиатр порекомендует применение Имодиума только после проведения лабораторных и в случае необходимости инструментальных исследований. Избавиться от диареи инфекционной этиологии можно с помощью более безопасных препаратов - Смекты,

Имодиум®

Международное непатентованное название

Лоперамид

Лекарственная форма

Капсулы 2 мг

Состав

активное вещество - лоперамида гидрохлорид 2.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 127.0 мг, крахмал кукурузный 40.0 мг, тальк 9ю0 мг, магния стеарат 2.0 мг.

состав желатиновой капсулы:

Крышка: железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132),титана диоксид (Е 171), желатин,

Корпус: железа оксид черный (Е 172), индигокармин (Е 132), эритрозин (Е127), титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса темно-серого цвета и крышечки зеленого цвета. Надписи белого цвета: на крышечке - «Imodium», на теле капсулы - «JANSSEN».

Содержимое капсул - порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Код АТХ А07DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция лоперамида - 40%. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Связь с белками плазмы крови - около 95%, преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с калом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированных метаболитов).

Фармакодинамика

Имодиум®, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея

Регуляция стула у больных с илеостомой

Способ применения и дозы

Взрослые, в том числе пожилые:

Острая диарея : начальная доза - 2 капсулы (4 мг), в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея : начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.

Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее - 8 капсул

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции (кожная сыпь)

Запор и/или вздутие живота

Кишечная колика

Редко

Задержка мочи

Очень редко

Кишечная непроходимость

Боль или дискомфорт в животе

Тошнота, рвота

Гиповолемия

Снижение содержания электролитов

Утомляемость

Сонливость, головокружение

Сухость во рту

Чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;

острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella and Campylobacter)

кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)

первый триместр беременности и период лактации;

детский возраст до 18 лет

С осторожностью:

при печеночной недостаточности

Лекарственные взаимодействия

Не отмечалось

Особые указания

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума® следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.

Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

Беременность и период лактации

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум® можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 20 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Срок хранения

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Янссен-Силаг С.А.», Франция.

ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

**** JANSSEN PHARMACEUTICA JANSSEN-CILAG Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед /Янссен-Силаг С Янссен -Силаг С. п. А. Янссен-Силаг Н.В. Янссен-Силаг Н.В./ Кардинал Хелс Ю.К.Лимитед Янссен-Силаг Н.В./Янссен-Силаг С.А. Янссен-Силаг С.п.А./Янссен фармацевтика Н.В.

Страна происхождения

Бельгия Великобритания/Италия Италия Соединенное королевство Франция

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Противодиарейный симптоматический препарат

Формы выпуска

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 4 - блистеры (1) - пачки картонные. 6 - блистеры (2) - пачки картонные. 6 - блистеры (1) - пачки картонные. 6 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 6 - блистеры (1) - пачки картонные. 20 - блистеры (1) - пачки картонные. лиофилизированные таблетки - 6 шт в уп. лиофилизированные таблетки по 2 мг (0,002) - 10 шт в уп. упак 10 таблеток упак 6 таблеток

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с зеленой крышечкой с белой надписью "Imodium" и темно-серым корпусом с белой надписью "JANSSEN"; содержимое капсул - порошок белого цвета. Таблетки для рассасывания Таблетки для рассасывания Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, лиофилизированные Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, лиофилизированные. Таблетки для рассасывания Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой "IMO" на одной стороне, с запахом ванили и мяты.

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат. Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера. Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли). Имодиум® Плюс не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %. Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р- гликопротеииа. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %. Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчыо. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала. У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом. Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

Особые условия

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота. Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи. Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой. У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения. В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости. Следует иметь в виду, что таблетки для рассасывания довольно хрупкие, поэтому во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того, чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка, и осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: угнетение ЦНС - ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (не позже чем через 3 ч после приема Имодиума), ИВЛ. Антидот - налоксон. Т.к. продолжительность действия Имодиума больше, чем у налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением, по крайней мере, в течение 48 ч.

Состав

(на одну таблетку): Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг. Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг. Лоперамида г/х - 2мг; Вспомог. в-ва: желатин 5,863, маннитол 4,397, аспартам 0,750, мятный ароматизатор 0,300, натрия гидрокарбонат 0,375. лоперамида гидрохлорид 2 мг Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат. Лоперамида гидрохлорид 2 мг Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор, натрия гидрокарбонат. Лоперамида гидрохлорид 2 мг Симетикон 125 мг Вспомогательные вещества: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, целлюлозы ацетат, сорбитол, декстраты (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), натрия сахаринат, стеариновая кислота, кальция фосфат. на одну таблетку): Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг. Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг.

Имодиум показания к применению

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Имодиум противопоказания

- острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.); - кишечная непроходимость (в т.ч. при необходимости избегать подавления перистальтики); - дивертикулез; - острый язвенный колит; - псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков); - I триместр беременности; - период лактации (грудное вскармливание); - детский возраст до 6 лет; - повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Имодиум дозировка

Имодиум побочные действия

Нежелательные реакции - это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике. По данным клинических исследований Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у 1 % пациентов, принимавших Имодиум® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у 10%), часто (>1 %, но 0,1 %, но 0,01 %, но

Лекарственное взаимодействие

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р- гликопротеииа, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р- гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно. Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р- гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3- 4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация - в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т.е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов). Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка. При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта. Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно- кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Передозировка

Симптомы При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, паралитическая кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые. Терапия При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.

Условия хранения

беречь от детей

Информация предоставлена

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Имодиум ®

Торговое название

Имодиум ®

Международное непатентованное название

Лоперамид

Лекарственная форма

Капсулы 2 мг

Состав

активное вещество - лоперамида гидрохлорид 2.0 мг,

состав желатиновой капсулы:

Крышка: железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132),титана диоксид (Е 171), желатин,

Корпус: железа оксид черный (Е 172), индигокармин (Е 132), эритрозин (Е127), титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Содержимое капсул - порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Код АТХ А07DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Имодиум ® , связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея

Регуляция стула у больных с илеостомой

Способ применения и дозы

Взрослые, в том числе пожилые:

Максимальная суточная доза . При острой и хронической диарее - 8 капсул

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции (кожная сыпь)

Запор и/или вздутие живота

Кишечная колика

Редко

Задержка мочи

Очень редко

Кишечная непроходимость

Боль или дискомфорт в животе

Тошнота, рвота

Гиповолемия

Снижение содержания электролитов

Утомляемость

Сонливость, головокружение

Сухость во рту

Противопоказания

повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;
острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella and Campylobacter)

кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)
первый триместр беременности и период лактации;
детский возраст до 18 лет

С осторожностью:

при печеночной недостаточности

Лекарственные взаимодействия

Не отмечалось

Особые указания

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.

Беременность и период лактации

Передозировка

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

Срок хранения

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Янссен-Силаг С.А.», Франция.

ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения