Лекарственный справочник гэотар. Почему при почечной колике назначают Баралгетас? Баралгетас инъекции инструкция по применению

; 5 мг питофенона гидрохлорида ; 100 мкг фенпивериния бромида – активные ингредиенты.

Ампула включает: 2500 мг метамизола натрия ; 2 мг питофенона гидрохлорида ; 20 мкг фенпивериния бромида – активные ингредиенты.

Форма выпуска

Лекарственное средство Баралгетас выпускается в форме таблеток по 10 или 100 штук в одной упаковке и в форме инъекционного раствора в ампулах по 5 мл, 5 штук в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое и анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Баралгетас, благодаря сочетаемому эффекту активных ингредиентов, усиливающих действие друг друга, является комбинированным спазмолитическим и анальгезирующим препаратом.

Действие питофенона гидрохлорида характеризуется прямым миотропным (расслабляющим) эффектом на гладкую мускулатуру . Производное пиразолона — метамизол натрия ( ) проявляет выраженное анальгезирующее и менее выраженное противовоспалительное и жаропонижающее действие. М-холиноблокирующее действие фенпивериния бромида дополняется эффектом расслабления гладких мышц.

Показания к применению

Таблетки и инъекции препарата Баралгетас назначают при проявлении слабо или умеренно выраженного болевого синдрома , вследствие спазма гладких мышц внутренних органов, включая: , желчевыводящих путей, альгодисменорею , мочевого пузыря и мочеточника, желчную колику , постхолецистэктомический синдром, кишечную колику , хронический , а также болезненные состояния органов малого таза.

В качестве кратковременного лекарственного средства при: артралгии , миалгии , ишиалгии .

Как вспомогательный препарат при болевом синдроме , спровоцированном проведением диагностических и/или хирургических процедур.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к одному или сумме ингредиентов препарата (также к производным пиразолона );
  • тяжелые патологии печени и/или почек;
  • подавление костномозгового кроветворения ;
  • недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ;
  • ХСН (декомпенсированная);
  • тяжелого течения;
  • тахиаритмии ;
  • закрытоугольная глаукома;
  • кишечная непроходимость;
  • (при клинической симптоматике);
  • коллапс ;
  • мегаколон ;
  • возраст до 5-ти лет для таблетированной формы и до 3-х месяцев (или при весе меньше 5 кг) для в/в инъекций;
  • периоды лактации и беременности .

С осторожностью принимают:

  • при ;
  • при почечной/печеночной недостаточности;
  • при предрасположенности к гипотонии ;
  • при повышенной чувствительности к НПВС ;
  • при остром или , развившейся по причине приема НПВС .

Побочные действия

Система кроветворения:

  • тромбоцитопения ;
  • лейкопения .

Мочевыделительная система:

  • олигурия ;
  • ослабление функции почек;
  • интерстициальный нефрит ;
  • красное окрашивание мочи.

Сердечно-сосудистая система:

  • понижение АД .

Аллергические проявления:

  • крапивница (в числе прочего на слизистой носоглотки и конъюнктиве);
  • бронхоспастический синдром;
  • синдром Лайелла, а также Стивенса-Джонсона;
  • сухость в ротовой полости;
  • парез аккомодации ;
  • снижение потоотделения;
  • затрудненное мочеиспускание ;
  • при в/м инъекциях возможны инфильтраты.

Инструкция по применению Баралгетаса (Способ и дозировка)

Инструкция на Баралгетас предполагает прием лекарственного средства перорально (в виде таблеток) и парентерально (в виде инъекционного раствора).

Максимальная доза в сутки для пациентов старше 15-ти лет равняется 6-ти таблеткам, рекомендуют 2-3-х разовый прием 1-2 таблетки Баралгетас. Инструкция по применению советует глотать таблетки целиком (предпочтительнее после еды) и запивать водой. Увеличение суточной дозы возможно только по рекомендации врача.

Детям назначение Баралгетаса возможно только врачом и желательно в минимальных суточных рекомендованных дозах, которые не должны превышать 2-х таблеток при возрасте 5-7-ми лет; 4-х таблеток при возрасте 8-11-ти лет и 6-ти таблеток при возрасте 12-14-ти лет.

При парентеральном (в/в, в/м) назначении препарата рекомендуют пациентам после 15-ти лет, в случае тяжелых и острых колик, в/в введение 2-х мл Баралгетаса. Введение осуществляют не спеша, по 1 мл на протяжении 60 секунд (возможно повторение инъекции по прошествии 6-8 часов). В/м уколы проводят в дозе 2-5-ти мл с периодичностью 2-3 раза за 24 часа. Не рекомендуют вводить более 10 мл в день. Продолжительность терапии — не более 5-ти суток.

Расчет детской инъекционной дозы происходит с учетом возраста и веса пациента:

  • при возрасте с 3-х до 11-ти месяцев (5-8 кг) возможно только в/м введение в дозе 0,1-0,2 мл;
  • при возрасте с1-го до 2-х лет (9-15 кг) допускается в/в введение 0,1-0,2 мл и в/м инъекции 0,2-0,3 мл;
  • при возрасте с 3-х до 4-х лет (16-23 кг) можно вводить в/в 0,2-0,3 мл и в/м 0,3-0,4 мл;
  • при возрасте с 5-ти до 7-ми лет (24-30 кг) рекомендуют в/в введение 0,3-0,4 мл и в/м уколы 0,4-0,5 мл;
  • при возрасте с 8-ми до 12-ти лет (31-45 кг) показана в/в доза 0,5-0,6 мл и в/м доза 0,6-0,7 мл;
  • при возрасте с 12-ти до 15-ти лет в/в и в/м доза может составлять от 0,8 до 1 мл.

Инъекционный раствор, в особенности перед в/в введением, рекомендуют согреть в руке.

Передозировка

При передозировке Баралгетасом может развиваться , понижение АД , спутанность сознания, боли в области эпигастрия, тошнота , нарушения со стороны печени и почек, а также судороги .

Терапия передозировки обычная, включающая промывание желудка, принятие и симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Инъекционный раствор Баралгетаса фармацевтически несовместим с прочими лекарственными препаратами.

М-холиноблокирующее действие усиливается при сочетаемом применении с бутирофенонами , H1-блокаторами (гистаминовыми), фенотиазинами , , трициклическими антидепрессантами и Хинидином .

Баралгетас увеличивает эффекты этанола .

Совместный прием с производными фенотиазина (Хлорпромазин ) может вызвать развитие гипертермии выраженного характера.

Токсичность препарата повышают трициклические антидепрессанты , и .

Барбитураты , Фенилбутазон и прочие индукторы печеночных ферментов снижают эффективность Баралгетаса, а анксиолитические и седативные препараты усиливают.

При приеме Баралгетаса противопоказаны такие препараты как , коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные средства.

Совместный прием цитостатиков и Тиамазола увеличивают возможность возникновения лейкопении .

Эффекты Баралгетаса усиливаются при приеме , и блокаторов H2-гистаминовых рецепторов.

Условия продажи

Таблетки и ампулы Баралгетаса продаются при наличии рецепта.

Условия хранения

Все лекарственные формы препарата должны сохраняться при температуре до 25°С.

Баралгетас представляет собой эффективное спазмолитическое и анальгезирующее средство, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологических свойств. Основное его действие заключается в снятии спазмолитических явлений и болей, Баралгетас от чего назначается при болезнях, сопровождающихся спазмами и сильными болевыми ощущениями.

В составе данного препарата присутствуют три основных вещества, сочетание которых приводит к устранению болей, снижению температуры тела и расслаблению гладких мышц – это бромид фенпивериния, гидрохлорид питофенона и метамизол натрия. Гидрохлорид питофенона и бромид фенпивериния, как и папаверин, оказывают прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, вызывая ее расслабление. Метамизол – основное действующее вещество в этом лекарстве. Оно способствует уменьшению температуры тела больного, устранению болевых ощущений и воспалительных процессов.

Данное лекарственное средство отпускается в аптеках только по предъявлению соответствующего рецепта от врача, поэтому самостоятельно начать прием Баралгетаса для устранения болевых ощущений и спазмолитических явлений вы не можете. И, тем не менее, этот медикамент является очень популярным среди медицинских специалистов, оценивающих по достоинству широкий спектр его действия.

Таблетки Баралгетас от чего принимаются?

  1. Это лекарственное средство помогает при слабом или умеренном болевом синдроме различного происхождения.
  2. Баралгетас назначается при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, которые возникают при печеночной, кишечной и желчной колике, при дискинезии желчевыводящих путей, хроническом колите и т.д.
  3. Данный медикамент эффективен при альгодисменорее и других заболеваниях органов малого таза.
  4. Баралгетас нередко используется для кратковременного лечения ишиалгии, невралгии, артралгии и миалгии.
  5. В качестве вспомогательного лечения это средство применяется после различных диагностических или хирургических процедур.
  6. В некоторых случаях врачи рекомендуют этот препарат для нормализации повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных либо простудных заболеваниях.

Правила приема и дозировка

Способы приема этого лекарственного средства зависят от возраста пациента, от характера его болезни, а также от индивидуальных особенностей его организма.

  • Взрослым и подросткам, возраст которых превышает отметку в 15 лет, рекомендуется принимать внутрь одну или две таблетки несколько раз в день. Максимальная суточная дозировка препарата составляет шесть таблеток. Длительность подобного лечения не должна превышать пять дней. Увеличение продолжительности лечения или дозировки лекарства возможно только под медицинским контролем.
  • Детям Баралгетас может назначить только педиатр, если риск от его приема значительно меньше положительного эффекта, который он оказывает. Рекомендуемая дозировка для детей в возрасте от 6 до 8 лет — половина таблетки несколько раз в сутки. Детям от 9 до 12 лет следует принимать по три четверти таблетки 2 – 3 раза в день. Тем детям, возраст которых колеблется в пределах от 13 до 15 лет, нужно употреблять по целой таблетке несколько раз в день.

Взаимодействие с другими медикаментами

Употребление данного медицинского препарата совместно с другими веществами или лекарственными средствами может вызвать ряд побочных свойств, поэтому очень важно перед его приемом ознакомиться со следующей информацией:

  • алкоголь и Баралгетас несовместимы;
  • одновременное применение этого лекарствами с другими ненаркотическими анальгетиками может вызвать взаимное усиление их токсических свойств;
  • Баралгетас при приеме с трициклическими антидепрессантами, противозачаточные средствами нарушает метаболизм метамизола в печени, повышая его токсичность;
  • транквилизаторы и седативные препараты значительно усиливают обезболивающее действие Баралгетаса.

Баралгетас представляет собой комбинированное лекарственное средство, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Если вам его порекомендовал врач, а вы не знаете, Баралгетас от чего принимается и в каких ситуациях эффективен его прием – внимательно ознакомьтесь с данной статьей-инструкцией. В ней вы найдете много интересной для себя информации по использованию, сочетанию данного препарата с другими лекарственными средствами и т.д.

Гиперчувствительность к активным веществам, к производным пиразолона или другим НПВП (НПВС).

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.

Острая печеночная порфирия.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Непроходимость желудочно-кишечного тракта и мегаколон.

Гематологические заболевания (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия).

Аденома предстательной железы II и III степени.

Атония желчного и мочевого пузыря.

Подозрение на хирургическую патологию.

Коллаптоидные состояния.

Тахиаритмия.

Глаукома.

Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет.

Разовая доза Ревалгину составляет 2 мл внутривенно или внутримышечно. При введении действие препарата начинается через 20 - 30 мин. Введение следует проводить медленно (1 мл в течение 1 минуты) больному в лежачем положении под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Максимальная суточная доза - 2 мл. Продолжительность подобного применения не должен превышать 2 - 3 суток. Доза и продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от выраженности клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

Перед инъекцией рекомендуется нагреть ампулу с раствором до температуры тела. Инфузию следует выполнять медленно (скорость введения раствора - не более 1 мл в 1 мин), пациент должен находиться в лежачем положении, артериальное давление пациента нужно контролировать.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушения аккомодации, конъюнктивит.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, протеинурия, олигурия, полиурия, анурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, нарушение функции почек.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, крапивница (в том чсили на конъюнктиву и слизистых оболочках носоглотки), зуд, синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, ангионевротический отек, снижение потоотделения пурпура, макулопапуларна егзистема, мультиформная эритема.

При проявлениях гиперчувствительности, симптомов нарушения функции почек или гематотоксических действия препарат следует отменить.

При внутривенном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Наблюдаются рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: прекратить применение препарата и принять меры для его быстрого выведения из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости гемодиализ). Применяются симптоматические средства. Специфического антидота нет.

Особенности применения

При применении инъекционной формы не следует смешивать БАРАЛГЕТАС ® с другими препаратами в одном шприце.

При лечении препаратом БАРАЛГЕТАС ® существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата немедленно прекращается и принимаются срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).

Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышенный у лиц с пищевой и лекарственной гиперчувствительностью или с атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).

При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. При лечении препаратом БАРАЛГЕТАС ® пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе необходимо проводить оценку соотношения риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения.

При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.

Препарат следует осторожно применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата БАРАЛГЕТАС ® в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию. Применение препарата БАРАЛГЕТАС ® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность), гипертиреоидизмом требует особой осторожности и контроля со стороны врача.

С осторожностью применяют при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может снижать психо-физические возможности пациентов и негативно влиять на деятельность, которая требует повышенного внимания, координации движений и быстрого реагирования (например, управление транспортными средствами, работа с механизмами, работа на высоте).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.

Непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизола существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетение костного мозга.

Индукторы ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Метамизол намного повышает значение максимальных плазменных концентраций хлороквину.

Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и усиливают его токсичность.


В состав препарата Баралгетас входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление.
Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов Баралгетаса приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Фармакокинетика:
При приеме внутрь входящий в состав препарата метамизол натрия быстро и полностью всасывается. T1/2 достигается через 1,4 ч. Метаболизируется в печени с образованием 4-N-метиламинофеназона, 4-аминофеназона, 4-N-ацетиламинофеназона и 4-N-формиламинофеназона. T1/2 основного метаболита 4-N-метиламинофеназона составляет 1,8-4,6 ч. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма через почки.

Показания к применению

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости Баралгетас может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей Баралгетас применяют только по назначению врача.
Дозировка для детей 6-8 лет - по половине таблетки, 9-12 лет - по три четверти таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Парентерально (в/в, в/м). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза должна не превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней. Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.Передозировка. Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации.

Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, "аспириновая" триада, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Лекарственное взаимодействие:
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с др. ЛС. При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Форма выпуска

Таблетки - по 10 таблеток в блистерной упаковке. Картонная коробка содержит 10 блистеров и инструкцию по медицинскому применению.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 5 мл.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше +25°С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Условия отпуска - по рецепту врача.

Состав

Плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-желтого цвета, с фасками и риской с одной стороны. Допускается мраморность.
Каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 5,0 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.
Каждая ампула содержит:
метамизол натрия 500 мг, питофенон 2 мг, фенпивериния бромид 20 мкг, вспомогательные вещества (вода для инъекций,хлористоводородная кислота 1Моль/л) - 1 мл.

Дополнительно

В период лечения Баралгетасом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД. При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет). Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Производитель:
«Югоремедия», Югославия.

Основные параметры

Название: БАРАЛГЕТАС
Код АТХ: N02BB52 -

Инструкция

Баралгетас является действенным препаратом, снимающим боль и устраняющим спазмирование органов и гладких мышц. Состав ингредиентов подобран таким образом, что их взаимодействие усиливает эффективность средства. Наркотические компоненты в состав лекарства не входят.

Формы выпуска и состав

Приобрести лекарство можно в форме таблеток или ампул, которые предназначены для уколов внутрь мускулов или в вену.

Таблетки

Таблетки расфасованы в картонные коробоки вместе с инструкцией по 10 или 100 штук. При этом каждые 10 таблеток помещены в отдельный блистер.

  • натрия метамизол — 500 мг;
  • гидрохлорид питофенона — 5 мг;
  • бромид фенпивериния — 0,1 мг.

Дополнительно используются гидрокарбонат натрия, магния стеарат, лактоза, тальк, крахмал.

Раствор для инъекций

Ампулы с раствором расфасованы по 5 штук в коробоки из картона. Каждая ампула содержит 5 мл препарата. Также каждая упаковка содержит инструкцию.

Каждая из ампул содержит: метамизола натрия — 2,5 г, гидрохлорид питофенона — 10 мг и бромид фенпивериния — 0,1 мг. Вспомогательные компоненты: вода для инъекций и хлористоводородная кислота.

Механизм действия Баралгетаса

Средство действует одновременно как обезболивающее и устраняющее спазмы. Его компоненты подобраны специально для взаимного усиления действия.

Фармакодинамика

Составляющие лекарственного средства вещества имеют следующее воздействие на организм человека:

  • метамизол натрия — устраняет боль, снижает жар и может снять несильные воспаления;
  • питофенона гидрохлорид — устраняет спазмы гладких мышц органов (по действию он схож с папаверином);
  • фенпивериния бромид — блокирует активность парасимпатической нервной системы и дополнительно устраняет спазмы.

Фармакокинетика

Метамизол натрия при употреблении перорально быстро усваивается из желудочно-кишечного тракта. В кишечнике он окисляется и образуется активный метаболит. В первоначальном виде в крови его определить не удается. После уколов он качественно и за короткий промежуток времени усваивается из места введения. Плазмой крови связывается чуть больше половины. Прием в необходимом для лечения количестве приводит к появлению вещества в грудном молоке.

Метамизол натрия биологически трансформируется печенью пациента (основные метаболиты можно определить в цереброспинальной жидкости). Из организма большую часть вещества выводят почки.

Питофенон усваивается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. Максимальная концентрация в крови бывает через полчаса — час и быстро распространяется по тканям организма. Окисляется печенью, выводится из организма с мочой.

Фенпивериния бромид также быстро усваивается. В крови максимальное содержание фиксируется через час. Из организма вещество выводится почками в первоначальном состоянии.

От чего помогает Баралгетас

Данный препарат устраняет спазмирование гладкой мускулатуры, помогает бороться с болью, температурой и имеет противовоспалительные свойства. Основными показаниями к приему препарата являются:

  • спазмирование гладких мышц;
  • спазмические дисфункции внутренних органов (печень, почки, желчный пузырь и т.д.);
  • болезненное протекает менструации;
  • боли различного происхождения;
  • хронический колит;
  • инфаркт миокарда;
  • сильные головные боли;
  • различные заболевания органов малого таза;
  • повышенная температура.

Возможно применение лекарства в течение короткого отрезка времени для устранения мышечной боли, снятия приступов ишиалгии, миалгии, артралгии и невралгии, дискинезии желчевыводящих путей.

Средство не предназначено для оказания длительного анестетического эффекта, при долговременном использовании нужно посоветоваться с доктором или выбрать более подходящее лекарство.

Почечная колика

Колика может появиться из-за различных причин, но при приступе человек нуждается в первую очередь в медикаментозном снятии спазма. Для этого возможно употребление Баралгетаса. Лекарство быстро усваивается и начинает действовать, снимая боль. При остром приступе препарат вводится в виде инъекции.

Противопоказания

Противопоказания к приему препарата — это плохая работа почек или печени, аритмия, высокая чувствительность к составляющим компонентам, непроходимость кишечника или мегалокон, болезни крови, гипертрофия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы. Не принимают лекарственное средство беременные в первом триместре и в последние 1,5 месяца. Детям не назначают таблетки до 5 лет, а в инъекциях — до 3 месяцев и в случае, если вес составляет меньше 5 кг.

Особую осторожность стоит проявить при бронхиальной астме, проявлениях гипотензии, крапивнице или остром рините после приема НПВС.

Способ применения и дозировка Баралгетаса

Применение лекарства в таблетках производится от 2 до 4 раз в день. Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1-2 шт.; от 12 до 14 лет — по 1-1,5 шт.; с 8 до 11 лет — по 0,5-1 шт., с 5 до 7 лет — по 0,5 шт. за раз.

Максимально допустимая длительность приема лекарства — 5 суток.

Инъекции производятся внутрь вены или в мышечную ткань. Перед применением ампулы препарата греют в руке.

Дозы для введения внутрь мышцы или вены составляют:

  • 3 — 11 месяцев (вес 5-8 кг): в/м в количестве 0,1-0,2 мл;
  • 1-2 лет (9-15 кг): в/м — 0,2-0,3 мл, в/в — 0,1-0,2 мл;
  • 3-4 года (16-23 кг): в/м — 0,3-0,4 мл, в/в — 0,2-0,3 мл;
  • 5-7 лет (24-30 кг): в/м — 0,4-0,5 мл, в/в — 0,3-0,4 мл;
  • 8-12 лет (31-45 кг): в/м — 0,6-0,7 мл, в/в — 0,5-0,6 мл;
  • 12-15 лет: в/м и в/в — 0,8-1 мл;
  • от 15 лет: в/м и в/в — 2-5 мл (максимальная суточная доза — 10 мл).

Кратность приема 2-3 раза за один день.

Побочные действия

Иногда после приема препарата могут наблюдаться: аллергия (крапивница, ангионевротический отек, эритема, бронхоспазм, анафилактический шок и др.). Возможны сбои в работе мочевыделительных органов, системы кроветворения, сердца и сосудов (снижение ад) и антихолинергические эффекты (такие, как затруднения при мочеиспускании, тахикардия, ощущение сухости во рту, усиление работы потовых желез).

Передозировка

В случаях увеличения дозировки можем наблюдаться подташнивание или рвота, повышенная усталость, понижение давления, сбои в работе почек и печени, судороги.

При передозировке необходимо вызвать рвоту и принять активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

По инструкции применение препарата в форме инъекций несовместимо с приемом других лекарств.

С другими препаратами

При применении лекарственного средства совместно со следующими веществами возможны проявления:

  • усиление действия Баралгетаса при приеме трициклических антидепрессантов, бутирофенонов, фенотиазинов, блокаторов Н1-рецепторов гистамина или Анмантадина;
  • усиление действия этанолсодержащих лекарств;
  • гиперемия при приеме производных фенотиазина;
  • ухудшение свойств Баралгетаса при приеме барбитуратов, Фенилбутазона или гепатоиндукторов;
  • усиление обезболивания при приеме других подобных лекарств;
  • проявление лейкопении при одновременном приеме цитостатических лекарств и Тиамазола.

Совместимость с алкоголем

При применении лекарства не стоит одновременно употреблять спиртное. Медикамент усиливает его действие.

Особые указания

В случае долгого (от 7 дней) лечения препаратом требуется контролировать работу печени. Если есть вероятность агранулоцитоза или тромбоцитопении, использовать лекарство нельзя. Не следует принимать медикамент для устранения боли в животе непонятного происхождения.

При приеме Баралгетаса противопоказаны такие препараты, как Пенициллин и коллоидные кровезаменители. Стоит применять преимущественно таблетированную форму, но использовать ампулы при невозможности приема внутрь.

При астме и поллинозе риск аллергии увеличивается.

Внутривенно лекарство стоит вводить медленно и в лежачем положении.

Может вызывать покраснение мочи.

При беременности и лактации

В детском возрасте

У детей до 5 лет необходим контроль врача при применении лекарства. Допускается только инъекционное введение. Прием детьми до 3 месяцев или весом до 5 кг недопустим.

При нарушениях функции почек

При наличии выраженной почечной недостаточности употреблять лекарственное средство нельзя.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности от препарата тоже стоит отказаться.

Влияние на концентрацию внимания

При применении лекарственного средства может снижаться скорость реагирования. Это следует учитывать при вождении и другой опасной деятельности.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство хранят в темном и не влажном месте, подальше от детей. Пользоваться им можно в течение 5 лет с даты выпуска.

Условия отпуска из аптек

Этот препарат не стоит назначать себе самому, поскольку оно имеет достаточно много противопоказаний. Лучшим выбором будет консультация с врачом.

Продают ли без рецепта

Условия отпуска — по рецепту врача.

Сколько стоит

Стоит данный препарат в количестве 100 таблеток — около 600 руб., 5 ампул — 300 руб.

Аналоги

Аналоги, имеющие в своем составе такие же основные компоненты: Биоралгин, Спазмоблок, Баралгин, Спазмалгон и др.

Аналоги со схожим воздействием на организм: Седальгин-Нео, Анальгин, Пенталгин-Н, Пентабуфен, Андипал, Акофил и др.